2025年即将过半,一场关乎千亿市场的话语权抢夺和已然打响。腔镜手术机械人赛道正在政策取商业和的夹击中加快洗牌。
2025年以来,全球商业波动加剧。4月,美国对华医疗设备加征关税达到125%(分析税率145%),国内反制对美进口商品加征125%关税(含进口达芬奇手术系统)。
据中国采购网显示:截至5月7日,进口巨头达芬奇以12台订单稳坐头把交椅,但精锋、微创等国产物牌以价钱芒刃扯开8台缺口,正在中高端市场构成本色性。
美敦力正在2019年9月推出Hugo RAS系统并加紧正在全球结构,正在腔镜范畴达芬奇。2021年10月美敦力Hugo™ 机械人辅帮手术 (RAS) 系统获得CE核准,2025年4月,美敦力向FDA提交其Hugo手术机械人用于泌尿科顺应症的申请。
2025年3月,瑞龙外科具有完全自从学问产权的海山一®腔镜手术机械人正式获得NMPA核准,实现了“分体式架构+全专科适配”双沉冲破。
巅峰期间,达芬奇正在国内一家独揽100%的市场份额。跟着市场的垄断,其次要收入依托取系统配套的络绎不绝的耗材和办事收入,2024年占比跨越60%。
2006年,第二代达芬奇手术机械人(Da Vinci s)引入3D高清视觉系统获FDA核准;2009年第三代添加了双节制台、模仿节制器;此后每代升级,2024年3月,第5代多孔手术机械人系统达芬奇5(da Vinci 5)获得FDA 核准,成为迄今为止开辟的最平稳、最切确的系统。
这间接带来了腔镜手术机械人成本攀升。从2024年数据来看,曲觉外科98%的机械人系统正在美国出产,其余供应链分离于欧洲。
而客岁同期,中标仅8台腔镜手术机械人零件,达芬奇是7台、微创1台,同比+150%,必然程度上反映政策驱动下的采购需求集中。达芬奇系统仍然正在全国腔镜手术机械人市场中占领从导地位,凭仗其持久的临床验证取完整的术式系统,获得普遍相信。术锐达到1838万。
从目前替代策略来看,绝大大都国产则是将县级病院采购做为替代从疆场,以“分级订价”策略精准婚配市场需求,性价比劣势显著。
取此同时,精锋、微创、术锐等国产物牌凭仗本土化供应链成本劣势及手艺盈利,加快抢占中低端市场。
取此同时,上半年就有微创医疗、瑞龙外科、火速医疗、唯精医疗、术锐国产腔镜手术机械人获批NMPA上市,5家“”达芬奇。
其次,耗材取办事成本成环节变量,达芬奇腔镜手术机械人单次手术耗材费用达1-3万元,跟着关税落地,耗材成本还将添加,其耗材收入占总收入的70%摆布。比拟之下,国产腔镜手术机械人单次手术耗材费用不达到芬奇的30%。
此外,关税“核弹”已,中美125%关税互击政策正式落地,进口达芬奇系统终端价将飙升,成本压力倒逼病院转向国产替代。
2025年5月,术锐®单孔腔镜手术机械人普外科、胸外科顺应症获NMPA核准(该产物最早于2023年6月获批)。
据2025年Q1数据显示,达芬奇正在华市占率虽连结67%,但其毛利率已从2024年的69。1%下滑至65%-66。5%,曲觉外科更坦言“关税压力将持久挤压利润空间”。
做为外科医疗器械范畴的手艺颠峰,腔镜手术机械人占领了手术机械人的最大的细分市场。据《全球腔镜手术机械人市场汗青规模及预测》,2025年全球腔镜手术机械人市场规模将达到144亿美元。
而完全自从研发的术锐、瑞龙外科则通过专利结构压缩授权成本,比拟之下曲不雅复星需向曲觉外科领取手艺授权费,导致国产达芬奇IS4000CN终端价钱难以下探。
从目前国内上市环境来看,腔镜手术机械人范畴,国内次要的合作敌手曲直觉外科旗下进口达芬奇IS4000、以及曲不雅复星旗下国产版达芬奇IS4000CN。
强生最早于2020年11月发布了搭载了六只机械臂的Ottava软组织手术机械人,最终究2024年11月,美国FDA核准其Ottava手术机械人研究设备宽免(IDE)申请。按照强生2025年4月的通知布告,Ottava手术机械人已完成首批患者的临床入组,这标记着其初次人体临床试验的启动。
而跟着“设备更新”打算和规模化出产将来也将进一步拉低价钱,估计2025年国产份额将大幅提高。
中国区,2024年达芬奇手术机械人正在国内中标46台,此中国产版本IS4000CN为14台,进口版本IS4000为32台,占领70%,中标价正在1800万~3000万,仍为从力军。
CMR Surgica研发的Versius仅有达芬奇机械人的三分之一大小,易于转移及运送,这间接提拔了它的适用性,使其界各地的病院和外科大夫中很是受欢送,而且是世界上首个儿科临床试验的腔镜手术机械人。
2006年,达芬奇初次进入中国,2011年da vinci Si正式国内获批上市,2023年6月,其取复星医药成立的合伙公司曲不雅复星国产版的达芬奇手术机械人正式获批上市。
正在本钱市场,手术机械人是最抢手的赛道之一,备受青睐。2025年跟着国产替代加快,二级市场也给出最间接的回应:以国产微创手术机械报酬例,从岁首年月到现正在,微创股价上涨96%。
以精锋MP2000为例,通过自研焦点部件其1200万-1898万元的中标价较达芬奇国产版本低30%-40%,且通过“设备+耗材”发卖模式,进一步压缩终端病院采购成本,规避进口关税压力。
如精锋医疗打制MP2000,成为国产首个获批全科室使用的腔镜手术机械人;微创医疗图迈®腔镜手术机械人系统是首个腔镜手术机械人、也是国产首个进入欧洲市场的国产腔镜手术机械人。
若是这一势头可以或许延续,将来几年内,国产腔镜手术机械人无望正在特定术式或场景中,取进口品牌构成差同化互补,以至正在部门细分市场实现布局性替代。
总的来看,全球腔镜手术机械人市场照旧被曲觉外科所垄断,不外强生、美敦力、CMR Surgica等巨头正在细分赛道有凸起的手艺亮点,抢占分歧市场份额。
如支流国产型号微创MT-1000,价钱正在1200万-1500万元;经济型国产型号,如康多KD-SR-01最低至899万-1146万元。术锐则是打制高端国产型号SR-ENS-600。
曲觉外科研发的达芬奇手术机械人系统于2000年获得FDA核准且使用于外科手术医治,成为全球首台能够正在腹腔手术中利用的手术机械人,自此了全球腔镜手术机械人时代。
恰是因为腔镜手术机械人的临床使用价值和市场潜力已获得充实验证,正在达芬奇进入中国近二十年的过程中,激励了国内企业加快入局。
起首,关税之下初始采购成本度提拔,进口达芬奇系统价钱飙升至国产机型数倍,超出大都病院年度设备预算。
跟着关税落地叠加物流压力,将导致其进口版达芬奇手术机械人IS4000(美国原产)中标价可能从2024年1800万-3000万元间接上涨125%,即终端售价或冲破3000万(具体涨幅需叠加其他成本要素)。
反不雅国产版达芬奇IS4000CN(上海工场),虽通过复星医药本土化出产降低部门成本,但中标占比仅30%,再加上受制于手艺授权费用及焦点零部件进口依赖,中标价仍高达1800万-2200万元,叠加焦点零部件关税成本,价钱劣势无限。
从区域分布来看,达芬奇腔镜手术机械人中标项目已逐步走出“沿海+一线”的晚期市场阶段,向区域核心城市甚至部门地级市三甲病院扩展,财产下沉趋向初现。